爱爱99 I 成 人 黄 色 免费 网站无毒 I 国产在线一区二 I 国产素人在线观看 I 人妻少妇av无码一区二区 I 欧美黄色三级视频 I 国产女主播在线一区二区 I 久久久久久久网 I 无码国产成人午夜在线观看 I 人人爽人人添 I 国产做爰又粗又大又爽动漫 I 轻点插视频 I 97香蕉 I 台湾无码一区二区 I 女人爽到喷水的视频大全 I 人人干人人上 I 久久人妻无码中文字幕 I 午夜视频网 I 欧美一级黄 I 羞羞视频在线观看免费 I 亚洲欧美日韩在线资源观看 I 国产精品亚洲精品久久精品 I 上司人妻互换中文字幕 I 日韩美在线观看 I 黄色毛片一级视频 I 日本草草影院 I 久久久久久99av无码免费网站 I 五月婷婷激情网 I 久草视频福利在线 I 国产精品页

16年專做孝感無塵車間施工-孝感手術(shù)室凈化工程-孝感實驗室裝修設(shè)計-成都實驗室裝修-成都實驗室裝修設(shè)計
值得信賴的凈化工程解決方案手術(shù)室凈化工程、實驗室裝修設(shè)計、無塵車間施工
全國咨詢熱線:189-8080-0355
當(dāng)前位置:首頁>>新聞資訊>>凈化知識

孝感GMP車間對空氣潔凈度要求主要有哪些

時間:2022-08-28 10:13:05 點擊:24384次


1)藥品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(2)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
(3)在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)考慮便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口(interface)嚴(yán)密、無顆粒無脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧或采取其他措施,以減少灰塵積累和便于清潔。
(4)進(jìn)入潔凈室的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)(Produce)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室內(nèi)空氣的微生物(Micro-Organism)數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期檢測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
(5)潔凈室的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封??諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,并應(yīng)有指示差的裝置。
(6)潔凈室的溫度(temperature)和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求相適應(yīng)。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制(control)在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
(7)與藥品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和稀有氣體(noble gases)應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)(Produce)要求。
(8)倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度(temperature)、濕度的控制(control)應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測(Food Monitor)。
(9)根據(jù)藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求,潔凈室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度等級應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌。
根據(jù)GMP要求,藥品的生產(chǎn)環(huán)境要求控制(control)溫度(temperature)、濕度、塵粒和微生物(Micro-Organism)數(shù)。而我們知道,微生物往往附著在塵埃上,而塵埃的多少與種類往往與空氣質(zhì)量密切相關(guān)。所以空氣污染是空氣潔凈技術(shù)需要解決的主要問題。

    企業(yè)分站: 北京 天津 河北 山西 內(nèi)蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆
    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    189-8080-0355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    189-8080-0355

    二維碼
    主站蜘蛛池模板: 色综合欧美 | 天天干天天射天天爽 | 国产福利99 | 日本久久网 | 国产suv精品一区二区60 | 91av官网 | 午夜精品久久久久久久99 | 国产情人综合久久777777 | 亚欧美精品| 午夜尤物丰满大乳美女 | 久草视频在线免费看 | 九九在线视频免费观看精彩 | 香蕉成人在线视频 | 榴草视频 | 日本精品视频在线 | av无码国产精品色午夜 | 国语国产精精品国产国语清晰对话 | 免费视频久久 | 伊人影院在线观看 | 国产一区二区福利 | 日韩高清国产一区在线 | 精品视频在线观看一区二区 | 97色伦图 | 校园春色 自拍偷拍 | 成人免费久久 | 一级片在线观看网站 | aaa欧美日韩 | 91亚洲精品久久久蜜桃借种 | 亚洲精品久久久久久蜜桃 | 国产福利高清 | 国产主播一区二区 | 超碰天天 | 7777kkk亚洲综合欧美网站 | 日韩另类在线 | 久久综合五月丁香久久激情 | 中国农村妇女真实bbwbbwbbw | 午夜视频观看 | 久久久久久欧美 | 日韩人妻无码精品专区综合网 | а√8天堂中文官网资源 | 自拍偷拍20p | 99热这里只有精品免费观看 | 国产av丝袜一区二区三区 | 久久久av波多野一区二区 | 最近中文字幕免费mv在线视频 | 婷婷丁香久久 | 国产在线拍揄自揄拍 | 亚洲免费欧美 | 亚洲 欧美 国产 日韩 精品 | 欧美另类又黄又爽的a片 | 国产成人精品一区二区三区视频 | 国产成人精品一区二区视频 | 欧美色就是色 | 久久婷婷五月综合色欧美蜜芽 | 国产一区二区三区四区在线观看 | 欧美三级一区二区 | 国产乱码二卡3卡四卡 | 日韩激情视频一区二区 | 国产成人精品无码一区二区老年人 | 人人妻人人澡人人爽超污 | 偷窥 亚洲 色 国产 日韩 | 黄色软件伊人 | 九九九国产精品九九九九 | 国产精品亚 | 在线激情小视频 | 男人的天堂免费一区二区视频 | 国产ar高清视频 | 国产激情电影综合在线看 | 国产98在线 | 欧美 | 最新的中文字幕 | 日韩精品人妻系列无码专区免费 | 91免费精品| 免费人成网站视频在线观看 | 成·人免费午夜无码视频蜜芽 | 久久精品在 | 国产成人免费爽爽爽视频 | 国产一区二区在线视频 | 日韩a毛片 | av中文无码韩国亚洲色偷偷 | 国产寡妇婬乱a毛片视频 | 久久九九久久精品 | 国产免费又爽又刺激在线观看 | 大色网小色网 | www.色视频 | 国产日韩欧美精品在线观看 | 捏胸吃奶h玩烂了 | 污软件导航| 三级av在线 | 欧美一区二区三区片 | 日韩精品1区2区 | 亚色网.com | 国产成人午夜高潮毛片刘涛 | 91九色蝌蚪视频 | 久久午夜夜伦鲁鲁片免费无码影视 | 18禁成人黄网站免费观看久久 | 国产97色在线 | 中国 | 国产精品丝袜久久久久久久不卡 | 综合av在线 | 人妻洗澡被强公日日澡 |