GMP凈化車間施工需要嚴(yán)格控制的因素
時間：2022-08-28 10:13:21 點擊：14507次
首先，要依照以下幾點要求，并且對比技術(shù)經(jīng)濟方案，來確定GMP
凈化車間的位置（position )及總平面布置：一是所在區(qū)域自然環(huán)境要好，有毒氣體濃度不高且大氣含塵量要少；二是所在區(qū)域不要在機場、碼頭、鐵路、交通要道附近，要遠離有噪聲或振動干擾、嚴(yán)重空氣污染、粉塵(形態(tài):固體微粒)量超高和有害氣體的儲倉、工廠、堆場等地區(qū)；三是在工廠區(qū)域里交通舒緩、環(huán)境清潔的地段進行布置。電子
凈化車間高溫車間降溫：玻璃制造廠燈工崗位降溫，玻璃纖維生產(chǎn)車間降溫，陶瓷生產(chǎn)車間降溫，食品加工車間降溫，皮革加工，化工電子，學(xué)校，金屬鑄造車間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚，養(yǎng)殖場，種植場降溫，增溫。烘焙車間降溫除濕等。食用菌
凈化車間快速實現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%，又能達到百級凈化標(biāo)準(zhǔn)，不用任何化學(xué)藥物、沒有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的消毒藥劑，即可以買一臺設(shè)備，適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。電子
凈化車間工廠車間除油霧，去異味，焊煙凈化去味，廚房食品加工除油煙；食品加工車間凈化，化驗室 檢驗室，醫(yī)院，食用菌養(yǎng)殖廠除菌凈化等。
凈化車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等；送、回風(fēng)口及各類末端裝置、管道、動力線配管、照明等穿越
凈化車間時，穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠。相關(guān)因素(factor)的嚴(yán)格控制（control)1.人員凈化和物料凈化控制（control)GMP凈化車間施工沒有開始之前，務(wù)必對巡查每一個施工人員的身體狀況，有傳染性疾病施工者嚴(yán)禁進入施工現(xiàn)場。應(yīng)有物料凈化、人員凈化設(shè)施和用室潔設(shè)置在GMP凈化車間內(nèi)，且按需設(shè)置生活用室和其它用室，不宜在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置廁所，廁所一定要設(shè)置在施工現(xiàn)場外，地點要適合。為確保施工現(xiàn)場的清潔有序，將生產(chǎn)(Produce)隱患控制（control)住，施工現(xiàn)場每天要由專門的保潔員來打掃，保潔人數(shù)應(yīng)為4人。因木質(zhì)材料容易受潮(shòu cháo)、發(fā)霉(有機物因霉菌生長而變質(zhì)、變色)變質(zhì)，因此施工過程中，木頭禁止進入生產(chǎn)區(qū)域，預(yù)留、預(yù)埋的填塞物也不可以使用木料。在生產(chǎn)區(qū)，明配的儀表管、電管，無比采取氣密性試驗，以防止其泄露而污染
潔凈室。安裝露出墻面的部件如開關(guān)、燈具、風(fēng)口、插座時一定用膠泥將其全部的縫隙進行密封。2.噪聲方面的控制（control)GMP凈化車間內(nèi)的噪聲級（空態(tài)）非單向流
潔凈室不應(yīng)大于60db（A），單向流
潔凈室不應(yīng)大于65db（A）；
凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔振等控制（control)措施（指針對問題的解決辦法)。潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)除事故排風(fēng)外應(yīng)進行減造設(shè)計；
凈化空調(diào)系統(tǒng)，根據(jù)室網(wǎng)站內(nèi)容許噪聲級要求，風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用。總風(fēng)管為6-10m/s；無送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為4-6m/s；有送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為2-5m/s。3.GMP凈化車間氣密性要求的控制（control)對于屬于不同潔凈級別的房間，級別高的房間和相鄰級別低的房間要承載啟動設(shè)備所產(chǎn)生的短時壓差，要保持正的靜壓差，所以必須按照嚴(yán)格的技術(shù)方法謹(jǐn)慎操作。GMP凈化車間地面需使用雙層不銹鋼(不銹耐酸鋼)罩排水地漏，并經(jīng)常沖洗。施工時不僅要認真找準(zhǔn)標(biāo)高、排水坡度，以防管道阻塞，而且還要確保地漏自身的表面精度（精確度）達標(biāo)，地漏與地面結(jié)合部位要光潔、嚴(yán)密，使之與密封和潔凈的要求相符。GMP凈化車間的地面要求耐磨、平整，方便清洗除灰，不易產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷)，以保證面層牢固地和基層粘結(jié)，不僅舒適，且不空不裂。施工過程中，要加強骨架的整體性，妥善解決吊頂因承受設(shè)備啟動時的壓力變化和靜壓差所產(chǎn)生的密封及開裂、變形問題，實現(xiàn)預(yù)期的氣密狀態(tài)；風(fēng)口、燈具、功能接頭、消防箱、配電柜、觀察窗等所有孔洞的周圍，都要遵照要求做法對不同材料相互交接的地方采取防裂和密封手段，使?jié)崈羰艺w的氣密性得到保證；門窗的氣密性應(yīng)良好；GMP凈化車間的頂棚、墻壁、施工縫隙及樓地面的構(gòu)造都要穩(wěn)妥的加以密封；通常要將聚苯乙烯泡沫板嵌填到位于車間潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的伸縮（伸出和縮進 比喻在一定限度內(nèi)的變通)縫中；室內(nèi)采用彩色壓型鋼板，并用膨脹(inflate)螺釘鎖住；室外采用不銹鋼蓋板，并在其邊緣全部以密封膠密封。
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