GMP潔凈車間適用范圍：
《GMP設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》與《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于"新建,改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無(wú)菌(意思:沒有活菌)（fungus)醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房"的設(shè)計(jì),其中包括生物制藥潔凈廠房的設(shè)計(jì),而《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》不適用于"以特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌（fungus)毛為控制（control)對(duì)象的生物潔凈室"
GMP潔凈車間設(shè)計(jì)時(shí)選址要求：
一、藥品生產(chǎn)(Produce)工廠的廠址選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定
1．應(yīng)在大氣含塵、含菌（fungus)濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好，對(duì)藥品質(zhì)（Character)量無(wú)有害因素(factor)，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2．應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵(形態(tài):固體微粒)和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音(分貝（dB))干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)，則應(yīng)位于其最大頻率(frequency)風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
3．排水良好，應(yīng)無(wú)洪水淹沒危險(xiǎn)。食用菌凈化車間快速實(shí)現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%，又能達(dá)到百級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)，不用任何化學(xué)藥物、沒有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的消毒藥劑，即可以買一臺(tái)設(shè)備，適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。
4．目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃，不會(huì)使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)（Character)量的影響。
5．水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問(wèn)題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。電子凈化車間高溫車間降溫：玻璃制造廠燈工崗位降溫，玻璃纖維生產(chǎn)車間降溫，陶瓷生產(chǎn)車間降溫，食品加工車間降溫，皮革加工，化工電子，學(xué)校，金屬鑄造車間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚，養(yǎng)殖場(chǎng)，種植場(chǎng)降溫，增溫。烘焙車間降溫除濕等。食用菌凈化車間工作原理為當(dāng)控制器接通電源時(shí)，油霧分離器口產(chǎn)生強(qiáng)大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞，使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒，在高效吸霧材料的阻擋下實(shí)現(xiàn)空氣與水的分離。
客服