GMP的英文全稱是：GoodManufacturingPractice，中文意思是 ;良好作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ；或 ;優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn) ；GMP凈化工程是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)（Character)量及衛(wèi)生安全的自主性管理制度(Management system)。
GMP是一個(gè)藥品管理標(biāo)準(zhǔn)（醫(yī)藥類潔凈），是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，GMP凈化要求企業(yè)從生產(chǎn)(Produce)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制（control)、人員、原料、設(shè)施設(shè)備等方面按照國家有關(guān)的規(guī)定達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量許可的要求，使得GMP凈化形成一套實(shí)用、可靠、可操作的作業(yè)規(guī)范用于幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境問題。
?。?）為標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。
?。?）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)（Character)量管理(quality management)體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動。
（3）本規(guī)范作為質(zhì)量管理(quality management)體系的一部分，是藥品生產(chǎn)(Produce)管理和質(zhì)量控制（control)的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
（4）企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范，堅(jiān)持誠實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為。層流罩目前級別最高的當(dāng)屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。
以上是GMP凈化工程中的四個(gè)總則，GMP凈化工程之所以要求這么嚴(yán)格是因?yàn)樯鐣系娜嗣穸贾饾u開始關(guān)注 ;潔凈 ； ;凈化 ;的科技創(chuàng)新時(shí)代，GMP凈化工程也成為人民生(基本解釋:民眾的生計(jì))活中不可缺少的部分。凈化設(shè)備控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程。消毒器對于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言，常用的加濕方法有很多種，有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕，這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極（電熱）加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽，其加濕方法屬等溫加濕過程。
客服