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江蘇實驗動物房等級劃分、實驗動物房分類標準

時間:2022-08-28 10:02:33 點擊:17460次

實驗動物房等級劃分、實驗動物房分類標準實驗動物房等級劃分、實驗動物房分類標準
實驗動物是指經(jīng)過人工飼育,對其攜帶的微生物進行控制,遺傳背景明確或來源清楚的,用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。換而言之,必須通過對實驗動物及其生存環(huán)境的人工控制來確保實驗結果的準確性和可靠性。實驗動物作為生命科學研究的“活的試劑”,在二十世紀初就已經(jīng)被確立。隨著生命科學、生物技術、醫(yī)學、新藥和保健品的日新月異的發(fā)展,實驗動物已經(jīng)被廣泛用于醫(yī)學、制藥、生物工程等研究和應用領域。特別是人類疾病研究、藥品鑒定、食品衛(wèi)生標準的制定等許多與人類健康密切相關的工作,必須用特定的動物進行反復的試驗,以其結論為基本依據(jù)。實驗動物房是這些重要的試驗進行的必不可少的場所。它的建設的成功與否直接影響著動物試驗的成果。

 

1.實驗動物等級 
    根據(jù)實驗動物微生物學和寄生蟲學監(jiān)測等級,我國對實驗動物等級實行四級標準,即普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(GF)。有些國家的實驗動物等級與我國略有不同,但差別不大。 
2.環(huán)境分類 
    根據(jù)國家最新的《實驗動物環(huán)境及設施》(GB14925-2010)的要求,實驗動物的環(huán)境共分為三類,即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。其中普通環(huán)境適用于飼育普通級實驗動物,屏障環(huán)境適用于飼育清潔級實驗動物和無特定病原體實驗動物,隔離環(huán)境適用于飼育無特定病原體、悉生及無菌實驗動物。無特定病原體實驗動物(SPF)可以在屏障環(huán)境或隔離環(huán)境中飼養(yǎng),一般采用屏障環(huán)境較多。根據(jù)實驗動物的等級而不是根據(jù)實驗動物的種類來確定實驗動物飼育環(huán)境是比較科學的,因為同一種動物可以有從普通級到無菌級不同的等級。但在設計實踐中,對于一般動物房而言(如藥廠附設的用于藥品成品檢驗的動物房),通常比較多的將犬、猴、兔歸于普通環(huán)境,將大鼠、小鼠歸于屏障環(huán)境。 
3.潔凈等級的劃分 

    規(guī)范規(guī)定了動物房不同環(huán)境的空氣潔凈度等級。普通環(huán)境無空氣潔凈度要求,屏障環(huán)境空氣潔凈度等級為1萬級,隔離環(huán)境空氣潔凈度等級為100級。 

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