無塵車間也叫做凈化車間，也可以稱為無塵室或者是潔凈室，如果車間或者廠房不做凈化處理，那些敏感零件就不可能（maybe)達到批量生產(chǎn)的,所以這時候就有必要建設(shè)無塵車間了，因為無塵車間可以將空氣里面的微粒子以及一些有害氣體進行排除（Remove)，并且將溫濕度以及照明度控制（control)在某一從而達到適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)的環(huán)境，無塵車間其實也有等級劃分，通常比較常用的等級有百級、千級、萬級，測試（TestMeasure)儀器（appliance）是激光（LASER)塵埃粒子計數(shù)器。
先說100級無塵車間，在這種車間的空氣中，每立方米空氣中直徑大于0.5微米的塵粒數(shù)為3.5，或低于這個數(shù)值，而1000級的無塵車間中的直徑大于0.5微米的塵粒數(shù)應(yīng)該在每立方米3.5-35之間，另外還有10000等級的無塵車間，相應(yīng)的微塵粒數(shù)為350，最后還有100000等級的無塵車間，相應(yīng)的微粒數(shù)為350-3500之間。沉降菌采用沉降法，在設(shè)備或房間完成滅菌后，通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿（一般多采用90mm直徑硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿，俗稱沉降碟），經(jīng)若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來評定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。以上是不需要做GMP認(rèn)證的潔凈級別。
1、1級：1級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米(Sub micron)。
2、10級：十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體(semiconductor)工業(yè)。
3、100級：百級無塵車間并非無菌(意思:沒有活菌)（fungus)室，百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴(yán)格，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應(yīng)用于植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛感染特別敏感的病人的隔離治療，如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
4、1000級：千級的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)(Produce)，還用于測試（TestMeasure)，裝配(assemble)飛機蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承(bearing)等。
5、10000級：萬級無塵車間用于液壓（hydraulic)設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配(assemble)，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。潔凈廠房檢測人工監(jiān)測將給潔凈廠房帶來額外的人員和設(shè)備，增加了潔凈負(fù)荷。人體代謝約表皮細胞和設(shè)備帶入的污染物,會影響潔凈廠房的潔凈度而且還會使監(jiān)測的數(shù)據(jù)偏離實際運行的情況。
6、100000級：十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器元件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓（hydraulic)或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)(Produce)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。沉降菌沉降菌測試前，被測試潔凈室（區(qū)）的溫濕度須達到規(guī)定的要求，靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速必須控制在規(guī)定值內(nèi)。 沉降菌測試前，被測試潔凈室（區(qū)）已經(jīng)過消毒。測試狀態(tài)有靜態(tài)和動態(tài)兩種，測試狀態(tài)的選擇須符合生產(chǎn)的要求，并在報告中注明測試狀態(tài)。
7、300000級別：三十萬級無塵車間級別較低，用于普通潔凈區(qū)，如級別不高的走道。
客服