GMP是一套適用于醫(yī)療器械，制藥、保健品、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)(Produce)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制（control)等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理(quality management)和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
GMP認(rèn)證好處：
1、精簡(jiǎn)工作流程，降低（reduce)工作成本，提升工作效率(efficiency)。無(wú)塵室檢測(cè)實(shí)際上，每個(gè)粒子產(chǎn)生的散射光強(qiáng)度很弱，是一個(gè)很小的光脈沖，需要通過(guò)光電轉(zhuǎn)換器的放大作用，把光脈沖轉(zhuǎn)化為信號(hào)幅度較大的電脈沖，然后再經(jīng)過(guò)電子線路的進(jìn)一步放大和甄別，從而完成對(duì)大量電脈沖的計(jì)數(shù)工作。
2、為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督巡查的依據(jù)。沉降菌采用沉降法，在設(shè)備或房間完成滅菌后，通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿（一般多采用90mm直徑硼硅酸玻璃培養(yǎng)皿，俗稱沉降碟），經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。潔凈區(qū)檢測(cè)顆粒計(jì)數(shù)儀主要用來(lái)測(cè)試凈化車間干凈的環(huán)境，當(dāng)測(cè)的地方有松散顆粒的材質(zhì)，灰塵源，噴霧處時(shí)，須最少保持距進(jìn)口管至少十二英寸遠(yuǎn)。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。
3、為建立認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)。
4、滿足顧客的要求，提升產(chǎn)品形象。
5、為生產(chǎn)(Produce)經(jīng)營(yíng)人員認(rèn)識(shí)產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)的特殊性(particularity)，激發(fā)(excite affected)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)（Character)量(Quality)高度負(fù)責(zé)的精神，消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣。
6、生產(chǎn)(Produce)企業(yè)對(duì)原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格，有助于生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備，從而保證質(zhì)量。
客服