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福建凈化車間設計時應遵守相關(guān)的標準

時間:2022-08-28 10:04:49 點擊:22706次


凈化車間與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、化妝品和軍工行業(yè)密不可分,提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各行業(yè)對其的潔凈程度要求是不一致的,因此在進行凈化車間設計時應遵守相關(guān)的標準,確保其環(huán)境達到所需的標準。
1、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)的凈化車間要求
藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調(diào)整機體功能的特殊商品,它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物(Micro-Organism)、塵粒等污染或交叉污染,可能會產(chǎn)生預料不到的疾病和危害。
2、醫(yī)療應用及醫(yī)學研究(research)中的凈化車間要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境實驗室控制中多采用工業(yè)車間技術(shù)和工業(yè)凈化車間;而在醫(yī)學中,多采用生物凈化車間進行微生物污染控制。電子廠凈化車間送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。在生物凈化車間里,這些微生物多由特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌(fungus)毛和真菌組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常見的細菌粒徑都在0.5um以上,并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道(channel)不僅通過空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。
在醫(yī)學研究(research)領(lǐng)域中,生物實驗(experiment)室工程、無菌(意思:沒有活菌)實驗室工程以及供生物化學、醫(yī)學實驗用的“特殊飼養(yǎng)動物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。GMP凈化車間GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
3、精密機械和精細化工產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)的凈化車間要求
隨著科學技術(shù)的發(fā)展,許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)(Produce)加工對生產(chǎn)環(huán)境的無塵車間工程中含塵濃度提出極高的要求,這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制(control)生產(chǎn)過程所需各類相關(guān)物質(zhì)的供應質(zhì)量。電子廠凈化車間送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。例如,在膠片生產(chǎn)中,膠片若受到了塵埃的污染,將會發(fā)生乳劑氧(Oxygen)化,活性減弱,氫離子濃度指數(shù)變化等,從而影響膠片的感光性能。
4、半導體、集成電路生產(chǎn)(Produce)的凈化車間要求
半導體(semiconductor)材料提純作為發(fā)展半導體器件的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅材料,原料和中間媒介的高純度和高精度恒溫恒濕工程生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)(Character)量(Quality)的一個突出問題。
集成電路芯片(又稱微電路)的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān),而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數(shù)有關(guān)。因此,集成電路的高速發(fā)展,不僅對空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求,而且也需進一步控制粒子數(shù);同時,對于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)(Produce)環(huán)境中凈化車間的化學污染控制也有相關(guān)的要求。

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