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北海凈化車間內之生產制造設備注意重點

時間:2022-08-28 10:05:29 點擊:16125次


凈化車間內系統除了通稱的空調系統之外,制程設備也包括在內,本節將對該二系統之運轉維護及維護做一概略說明。
凈化車間內之生產(Produce)制造設備注意之重點有三:
1.生產(Produce)設備之選擇、布置與維護:
a.要選用發塵性較少的生產(Produce)設備及相關設備,尤其須注意活動部分之發塵。
b.應選擇塵埃之影響較小的生產(Produce)設備或接口(interface)設備。
c.生產(Produce)用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因,故應配備過濾裝置。
d.規劃各設備之配置(deploy)空間時,事先宜考慮不易積累微塵之結構,規劃各并以容易清潔為原則。
e.真空泵(行業:機械制造業)等容易產生污染物的這類設備,應設置在無塵室外面或回風區,并加裝排氣管線排氣。
f.設置給水管線、氣體管線和電氣系統時,其構造須考慮(consider)到容易清潔,不易積累污染物。
g.生產(Produce)及相關設備應定期清掃,以避免微塵之堆積。
h.應加強注意室內的溫濕度控制(control),水濂柜避免因濕度之不當造成結露生銹。GMP凈化車間GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。
i.當設備維修時易產生微塵粒子,故維修時盡量于清潔室外進行,并加隔離柵(材質:低碳鋼絲)隔離。
j.對于施工或維修之廠商,應告知進出凈化車間之各項規定,且負責工程師應隨侍在側監工。
k.應有凈化車間專用工具組,但不得帶出凈化車間外使用。
l.規劃空間時若能臨近凈化車間設立一間維修和設備維護手冊置放室,將是一理想之規劃。
2.凈化車間生產(Produce)設備之防塵措施(指針對問題的解決辦法):
a.磨損(零部件失效的一種基本類型)、切削均為發生微塵之原因,故需將發塵部分掩蓋之。電子廠凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。GMP凈化車間GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。
b.易產生塵埃之設備,若能的話應布置于風尾地點。
c.在操作時,盡量減少接觸零件或產品。
d.不得有太大或不必要的操作動作,以免卷起附近之灰塵。
e.各項廠務設施之供應如水、氣體和化學品于進入生產(Produce)設備前應有過濾設備。
f.為不使氣體或液體滯留,造成微污染,故管路配置(deploy)應有旁路閥之設置。
3.自動化與無塵化:
a.凈化車間設立自動化傳送系統,可減少人員方面所帶來的污染,唯費用相當昂貴,須詳加評估。

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