爱爱99 I 成 人 黄 色 免费 网站无毒 I 国产在线一区二 I 国产素人在线观看 I 人妻少妇av无码一区二区 I 欧美黄色三级视频 I 国产女主播在线一区二区 I 久久久久久久网 I 无码国产成人午夜在线观看 I 人人爽人人添 I 国产做爰又粗又大又爽动漫 I 轻点插视频 I 97香蕉 I 台湾无码一区二区 I 女人爽到喷水的视频大全 I 人人干人人上 I 久久人妻无码中文字幕 I 午夜视频网 I 欧美一级黄 I 羞羞视频在线观看免费 I 亚洲欧美日韩在线资源观看 I 国产精品亚洲精品久久精品 I 上司人妻互换中文字幕 I 日韩美在线观看 I 黄色毛片一级视频 I 日本草草影院 I 久久久久久99av无码免费网站 I 五月婷婷激情网 I 久草视频福利在线 I 国产精品页

16年專做保定無塵車間施工-保定手術(shù)室凈化工程-保定實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)-成都實(shí)驗(yàn)室裝修-成都實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)
值得信賴的凈化工程解決方案手術(shù)室凈化工程、實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)、無塵車間施工
全國咨詢熱線:189-8080-0355
當(dāng)前位置:首頁>>新聞資訊>>凈化知識(shí)

保定GMP車間對(duì)空氣潔凈度要求主要有哪些

時(shí)間:2022-08-28 10:13:05 點(diǎn)擊:24443次


1)藥品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(2)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
(3)在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí),應(yīng)考慮便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口(interface)嚴(yán)密、無顆粒無脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧或采取其他措施,以減少灰塵積累和便于清潔。
(4)進(jìn)入潔凈室的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)(Produce)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。潔凈室內(nèi)空氣的微生物(Micro-Organism)數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期檢測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
(5)潔凈室的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,并應(yīng)有指示差的裝置。
(6)潔凈室的溫度(temperature)和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求相適應(yīng)。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌。無特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制(control)在18~26℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%。
(7)與藥品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和稀有氣體(noble gases)應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)(Produce)要求。
(8)倉儲(chǔ)區(qū)要保持清潔和干燥。手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度(temperature)、濕度的控制(control)應(yīng)符合儲(chǔ)存要求并定期監(jiān)測(Food Monitor)。
(9)根據(jù)藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求,潔凈室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌。
根據(jù)GMP要求,藥品的生產(chǎn)環(huán)境要求控制(control)溫度(temperature)、濕度、塵粒和微生物(Micro-Organism)數(shù)。而我們知道,微生物往往附著在塵埃上,而塵埃的多少與種類往往與空氣質(zhì)量密切相關(guān)。所以空氣污染是空氣潔凈技術(shù)需要解決的主要問題。

    企業(yè)分站: 北京 天津 河北 山西 內(nèi)蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆
    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    189-8080-0355

    上班時(shí)間

    周一到周五

    公司電話

    189-8080-0355

    二維碼
    主站蜘蛛池模板: 亚洲高清一区二区三区电影 | 国产视频99 | 国产免费视频 | a黄色片| 欧美精品15p| 国产免费不卡视频 | 久久久久日本精品一区二区三区 | 密桃av | 天天综合网天天 | 东京热无码人妻一区二区av | 91精品国产毛片 | 成人国产一区二区三区精品 | 天堂国产在线观看 | 国产欧美日韩视频怡春院 | 国产特黄一级片 | 亚洲四区在线 | 亚洲欧洲无码一区二区三区 | 超碰在线伊人 | 亚洲精品久久久久久久久久吃药 | 亚洲国产精品网站 | 人九九精品 | 在线观看亚洲天堂 | 亚洲午夜成人精品无码色欲 | 国产日韩欧美视频在线观看 | 国产精品成人永久在线四虎 | 欧美性吧 | 邻居少妇张开双腿让我爽一夜 | 天天干天天添 | 超碰1998| 超碰xx| 免费网站看sm调教视频 | 欧美国产中文在线字幕视频 | 久久综合亚洲色hezyo社区 | aaa欧美日韩 | 亚洲视频一区在线播放 | 成年人免费的视频 | www日日日 | 成人久色| а√天堂资源8在线官网在线 | 日韩精品中文字幕在线播放 | 日韩av高清在线观看 | 亚洲一区二区三区四区五区六 | 美女爱爱免费视频 | 波多野吉衣av在线 | 欧美老熟 | 午夜免费无码福利视频麻豆 | 精品久久久久久无码人妻热 | 少妇高潮太爽了在线观看欧美 | 熟妇人妻av无码一区二区三区 | 中文天堂最新版在线www | 久久精品影视大全 | 国产精品久久久久久久不卡 | 97青草超碰久久国内精品91 | 亚洲精品成人网站在线播放 | 精品成人免费一区二区不卡 | 午夜久久久久久久久久久 | 狠狠操麻豆 | 精品久久久无码人妻字幂 | 国产乱码一二三区精品 | 国产无遮挡18禁网站免费 | 一性一交一伦一色一按—摩 | 亚洲欧美成人aⅴ大片 | 丁香六月久久综合狠狠色 | 国产一区二区亚洲精品 | 日本精品视频在线观看 | 色欲色欲日韩www在线观看 | 正在播放国产老头老太色公园 | 色悠久久久久久久综合 | 中国女人裸体乱淫 | 黄av免费在线观看 | 久9色| 国产精品乱码久久久久久久久 | 2021最新久久久视精品爱 | 奇米影视亚洲 | 91日韩国产| 蜜桃一区在线观看 | 好吊妞人成视频在线观看强行 | 欧美精品亚洲精品日韩传电影 | 女人被黑人躁得好爽视频 | 亚洲伊人成无码综合网 | 久久电影网午夜鲁丝片免费 | 国产精品va在线播放我和闺蜜 | 久久婷婷人人澡人人喊人人爽 | tom成人影院新入口在线观看 | 久久中文字幕人妻av熟女 | 日本免费在线观看 | h毛片| 一级黄色在线视频 | 国产亚洲精品久久精品69 | 国产偷伦视频片免费视频 | 久久精品国内一区二区三区 | 亚洲婷婷综合网 | 国产又粗又硬又大 | 少妇特黄a一区二区三区 | 播播网色播播 | 国产在线精品一区二区不卡麻豆 | 亚洲 日韩 国产 有码 不卡 | 日韩一区二区三区免费看 | 酒店爆操 |